Anexo 04
Seção de metodologia
A seção metodologia pode ser um desafio de ser escrita para quem não tem experiência na escrita de projetos. Os dados sugeridos aqui não são suficientes para todas as pesquisas, mas serve de norte inicial. É importante aqui que o pesquisador (discente e docente) saibam o que querem pesquisar e estudem sobre como avaliar sua pergunta de pesquisa.
Nesta seção alguns subtópicos são importantes e devem ser abordados:
Delineamento do estudo:
Trata-se de um estudo (...).
• Falar aqui sobre o tipo de estudo.
Amostra:
A amostragem será (...) e serão selecionados participantes recrutados no (...), independentemente do sexo e idade. A amostragem será consecutiva aleatória, sendo incluídos todos os pacientes atendidos pelo serviço durante o período de desenvolvimento do projeto que aceitarem participar do estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão adotados.
*Tamanho da amostra:
Serão selecionados (...) participantes.
• Falar aqui como foi a forma de decisão do tamanho amostral, ou seja, como foi realizado o cálculo amostral.
*Critérios de elegibilidade:
Serão incluídos no estudo pacientes diagnosticados com (...), com idade (...), residentes em (...), com as seguintes características: (...).
*Critérios de exclusão dos casos:
Serão excluídos pacientes com (...).
Aspectos éticos
A pesquisa (será / foi) submetida ao comitê de ética do (Centro de Ciências Médicas / Saúde / HULW) da Universidade Federal da Paraíba, levando-se em consideração os preceitos éticos de estudos que envolvem seres humanos, de acordo com a Resolução CNS 466/2012 e 510/2016 do CNS/MS.
Após aprovação do comitê, a pesquisa será apresentada aos usuários por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE – Apêndice 1). Nessa ocasião, serão explicados aos participantes/responsáveis legais sobre o conteúdo da pesquisa e qual seu objetivo em uma linguagem simples e comunicativa, dirimindo-se quaisquer dúvidas que possam ocorrer diante da explanação. Com a participação permitida pelo paciente, será solicitado para que seja assinado o termo em duas vias (uma via ficará sob custódia do participante e outra sob posse do pesquisador). Também será confirmado que as informações coletadas estarão sob confidencialidade e privacidade. Será assegurada a proteção da imagem e a não estigmatização dos participantes deste estudo. Por fim, os participantes não receberão nenhuma quantia ou benefício pela sua participação no estudo. Tão pouco serão realizados procedimentos desnecessários que onerem o serviço de saúde – trata-se de um estudo observacional, no qual os pacientes serão avaliados através do exame físico. O procedimento de coleta é realizado em local apropriado para que o paciente se sinta seguro, tenha seu anonimato preservado e de modo a não atrapalhar o transcorrer de outras atividades do serviço.
• Falar aqui de forma mais clara e detalhada possível acerca dos procedimentos éticos realizados para garantir a idoneidade da pesquisa e a segurança dos pacientes.
Local da pesquisa:
(Ambulatório / Enfermaria) de (...) do Hospital Universitário Lauro Wanderley da Universidade Federal da Paraíba (HULW-UFPB).
Período da Pesquisa:
A pesquisa terá início em (...) e término em (...).
Instrumentos para a coleta de dados:
Todos os instrumentos utilizados são validados e foram escolhidos a partir de recomendações que melhor mensurassem (...). Serão utilizadas as escalas: (...) (Sempre citar as duas referências: a original em inglês e a validação em português).
A escala X (ANEXO A) é uma escala composta por x itens que pontuam de (...) a (...). Sendo 0 equivalente a (...) e (... valor máximo) a (...). Seu escore varia de 0 a (... – valor máximo total do somatório dos subitens) e é validado de acordo (...). Escores maiores refletem (...).
A escala Y (ANEXO B) é uma escala composta por x itens que pontuam de (...). Sendo 0 equivalente a (...) e (...) a (...). Seu escore varia de 0 a (...) e é validado de acordo (...). Escores maiores refletem (...).
(...)
• Aqui é muito importante esclarecer brevemente as escalas que serão utilizadas, pois nem sempre o avaliador do projeto conhece todas as escalas da área de saúde.
Procedimentos utilizados/coleta de dados:
Os instrumentos só serão aplicados mediante a apresentação do TCLE. Com consentimento obtido, o paciente será apresentado às escalas e questionário. Explicitando como se dá as respostas aos itens lidos. Será realizada uma leitura dos itens em espaço privativo nos aposentos do ambulatório. Depois o pesquisador irá aplicar o questionário sociodemográfico, anotando as informações adicionais que foram sendo expressas pelo paciente. Posteriormente, os dados serão tabulados em (...) (ex. uma planilha do Excel) para futura análise estatística.
Análise Estatística
Os dados serão avaliados no software estatístico (...) (Versão (...)). Onde serão analisados: (... esta é a parte que costuma causar maior dificuldade para escrita, descreva parte a parte de forma sequencial – para aprender mais sobre a escolha adequada de testes estatísticos, o arquivo a seguir pode ajudar: Testes estatísticos).
Dos benefícios:
(...) O paciente terá a oportunidade de contribuir com a construção do conhecimento científico. Isso pode fundamentar a confecção de estratégias preventivas para o melhor cuidado integral da saúde das pessoas acometidas por essa doença. Também pode se beneficiar de melhorias no seu entendimento a respeito dos fatores psicológicos envolvidos na doença que podem afetar sua saúde mental refletindo em um maior nível de autocuidado e atenção consigo. (...)
Dos riscos:
(...) Há o risco de causar desconforto no paciente em virtude do esforço cognitivo para realizar os testes e responder o questionário. Caso seja necessário atendimento médico, este será ofertado nas dependências do hospital. Ademais, os pesquisadores ficam responsáveis por mediar esse processo. (...)
Financiamento:
A pesquisa não possui financiamentos de qualquer natureza.
Ou
A pesquisa foi financiada através de (...), no valor de R$ (...), através do edital no XX / 20(xx).
Apresentar detalhes de financiamento, caso o tenha recebido.