Anexo 01
Dados para preenchimento da Plataforma Brasil (aluno, após o orientador iniciar o processo)
Título da Pesquisa:
Resumo:
Introdução.
Hipótese.
Objetivo da Pesquisa:
• Primário:
• Secundário(s):
Metodologia proposta (incluindo local da pesquisa, participantes (tipo e tamanho da amostra, se serão utilizados dados secundários), no caso de pesquisa quantitativa considerar cálculo amostral, justificativa para constituição da amostra, critérios de inclusão e exclusão, procedimentos de coleta de dados (incluir instrumento e técnicas para coleta dos dados)
Avaliação dos Riscos e Benefícios:
Metodologia de análise dos dados (tratamento e análise dos dados)
Desfechos (primário e secundário)
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:
Dados da amostra (tamanho, detalhar o uso de dados secundários, nformações sobre intervenções que serão realizadas junto aos participantes
Número de participantes:
Cronograma da pesquisa:
Orçamento detalhado e responsabilidade pelo financiamento do estudo:
Referências bibliográficas:
Anexos mínimos à pesquisa:
• Instrumento (s) de coleta de dados.
• TCLE:
◦ Elaborado segundo as orientações da Resolução nº 466/12 do CNS, Termo de Assentimento, se for o caso;
◦ Explicar, em linguagem acessível ao participante de pesquisa, os termos médicos;
◦ Destacar o posicionamento ético do pesquisador segundo a Resolução do Conselho Nacional de Saúde – CNS, nº 466/2012: respeito à autonomia do participante da pesquisa, garantia do anonimato que assegure a privacidade dos envolvidos aos dados confidenciais;
◦ Declarar desconfortos e riscos mínimos previsíveis;
◦ Medidas a serem tomadas pelos pesquisadores para prevenir ou minimizar tais riscos, os benefícios esperados.
• Projeto de pesquisa (lembrar de colocar anexos e apêndices).
◦ Anexos: material de apoio que foi previamente publicado por outros autores (exemplos: uma escala validada).
◦ Apêndices: material de apoio à pesquisa que foram criados pelos autores (TCLE, formulário de coleta de dados da pesquisa, ...)
• Carta de anuência do HULW (se for o caso – isso será gerado ao submeter o projeto na Rede Pesquisa; primeiramente de forma temporária, e após aprovação do CEP na PB, de forma definitiva).
• Certidão de aprovação do projeto de pesquisa pelo Colegiado do Departamento do Curso (DMI/CCM).
• Folha de rosto (será gerada ao final de todo sistema da plataforma Brasil, será assinada pelo orientador e depois pelo coordenador do local onde será efetivada a pesquisa – HULW/direção do CCM).
• Termo de compromisso e responsabilidade dos pesquisadores.
• Termo de responsabilidade financeira.
• Cronograma de execução do estudo.
• Previsão orçamentária do projeto.